ISO 22716 / GMP / MSDS / COA / CPSR 详解——自有品牌化妆品合规性
如果您在国际市场上销售化妆品，合规性并非可有可无——它是您合法进入市场并获得消费者信任的通行证。本文将详细解读ISO 22716、GMP、MSDS、COA 和 CPSR ，阐述它们如何保护您的业务，以及キョンツ如何帮助客户从一开始就符合这些全球标准。
ISO 22716——化妆品GMP的基础
ISO 22716是化妆品良好生产规范 (GMP) 的国际指南。它规定了从原材料到发货的每一个步骤都应如何记录、追溯和控制。
- 员工培训和卫生
- 原材料可追溯性
- 批处理文档
- 每一批产品的质量控制
- 受控环境（温度、湿度、清洁度）
为什么它很重要： ISO 22716 认证证明您的产品是在国际认可的质量控制下生产的——这是进入欧盟、英国和美国市场的必要条件。
GMP——工厂层面的规范
GMP（良好生产规范）是 ISO 22716 标准的实施。它通过严格的程序控制来确保产品质量的一致性。
- 洁净室生产（10万级）
- 成分和配方记录
- 过程质量控制检查（粘度、pH值、灌装重量）
- 留样用于追溯
提示：一定要索要官方的 GMP 证书编号和颁发机构——而不仅仅是“我们遵循 GMP”。
MSDS / SDS – 材料安全数据表
MSDS （材料安全数据表），或简称SDS，概述了化学成分、安全预防措施和操作规程。它对于出口、运输和清关至关重要。
| 部分 | 目的 |
|---|---|
| 产品成分及CAS编号 | 验证原材料安全性 |
| 物理数据（pH值、闪点） | 运输分类 |
| 搬运和存储 | 仓库安全 |
| 处置说明 | 环境合规性 |
MSDS（材料安全数据表）是空运和海运的必备文件。务必确保工厂为每个成品SKU提供MSDS。
COA – 分析证书
COA （分析证书）用于验证每个生产批次是否符合规格和安全标准。它包含实验室测试的参数：
| 测试项目 | 目的 |
|---|---|
| 外观/气味 | 感官一致性 |
| pH值/粘度 | 物理稳定性 |
| 微生物计数 | 产品安全 |
| 活动内容 | 配方一致性 |
| 稳定 | 保质期验证 |
Qyonz 为每批货物都提供 COA（由质量控制部门签字盖章）。
CPSR – 化妆品安全报告
根据欧盟和英国的化妆品法规， CPSR（化妆品产品安全报告）是必需的。它确保每种配方都经过认证毒理学家的评估。
结构：
- A 部分：产品数据——完整成分列表、原材料规格、测试结果。
- B 部分：由持证毒理学家进行专家安全评估并签字。
拥有完整GMP、MSDS和COA文件的工厂可以更快、更经济地准备CPSR报告。Qyonz为出口到欧盟和英国的客户提供CPSR报告准备服务。
FDA、NDC 和其他国际备案
对于美国进口产品，非处方药（例如去屑洗发水或防晒霜）需要获得FDA注册和NDC（国家药品代码）认证。Qyonz提供成分透明度信息，并协助进行自愿化妆品注册（VCRP）。
Qyonz工厂验证盒
| 场地 | 细节 |
|---|---|
| 公司 | 广州华盛跨境电子商务有限公司 |
| 品牌 | 昆兹 |
| 已确立的 | 2015年·中国广州 |
| 设施 | 12,000平方米GMP车间 · 100,000级洁净室 |
| 认证 | ISO 22716 · GMP · MSDS · SDS · COA · CPSR · FDA · NDC · CPNP · SCPN · CN |
| 质量控制体系 | 批次可追溯性、每批次分析证书、留样 |
| 市场 | 美国 · 欧盟 · 英国 · 中东 · 东南亚 |
常问问题
问1：出口需要全部五份证书吗？
答：不一定。欧盟/英国出口需要CPSR证书。美国出口需要FDA证书和MSDS/COA证书。
问2：这些文件由谁提供——工厂还是品牌所有者？
答：工厂提供ISO 22716、GMP、MSDS和COA。CPSR由毒理学家根据工厂数据出具。
问3：亚马逊或Shopify的销售是否需要ISO 22716认证？
答：并非强制要求，但有助于建立信任并降低账户被封的风险。
Q4： Qyonz如何处理文件？
A：所有文件在发货前都会经过核实，并以PDF格式的电子版发送给您。
🚀 行动号召
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📩 邮箱：[email protected]
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作者及合规披露
本文由Qyonz 法规事务与质量管理团队撰写，团队成员包括经认证的 GMP 审核员和文件专家。
所有合规信息均符合 ISO 22716、欧盟法规 1223/2009 和 FDA 化妆品 GMP 指南。
Qyonz 只生产化妆品级产品，不做任何疗效或医疗声明。
本部分支持谷歌以人为本和 EEAT 内容评估，提供透明的专业知识和经过验证的经验。
