ISO 22716 / GMP / MSDS / COA / CPSR 解读 - 自有品牌化妆品的合规性

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ISO 22716 / GMP / MSDS / COA / CPSR 详解--自有品牌化妆品合规性

如果您在国际市场上销售化妆品,合规性并非可有可无--它是您合法进入市场并获得消费者信任的通行证。本文将详细解读ISO 22716、GMP、MSDS、COA 和 CPSR ,阐述它们如何保护您的业务,以及Qyonz如何帮助客户从一开始就符合这些全球标准。

ISO 22716--化妆品 GMP 的基础

ISO 22716是化妆品良好生产规范 (GMP) 的国际指南。它规定了从原材料到发货的每一个步骤都应如何记录、追溯和控制。

  • 培训员工和卫生
  • 原材料可追溯性
  • 批处理文档
  • 每一批产品的质量控制
  • 受控环境(温度、湿度、清洁度)

为什么它很重要: ISO 22716 认证证明您的产品是在国际认可的质量控制下生产的--这是进入欧盟、英国和美国市场的必要条件。

GMP--工厂层面的规范

GMP(良好生产规范)是 iso 22716 标准的实施。它通过严格的程序控制来确保产品质量的一致性。

  • 洁净室生产(10 万级)
  • 成分和配方记录
  • 过程质量控制检查(粘度、pH值、灌装重量)
  • 留样用于追溯

提示:一定要索要官方的 gmp 证书编号和颁发机构--而不仅仅是 “我们遵循 gmp”。

msds / sds - 材料安全数据表

msds (材料安全数据表),或简称sds,概述了化学成分、安全预防措施和操作规程。 它对于出口、运输和清关至关重要。

部分 目的
产品成分及 CAS 编号 原材料验证安全性
物理数据(pH 值、闪点) 运输分类
搬运和存储 仓库安全
处置说明 环境合规性

msds(材料安全数据表)是空运和海运的必备文件。务必确保工厂为每个成品sku提供msds。

COA - 分析证书

COA (分析证书)用于验证每个生产批次是否符合规格和安全标准。

测试项目 目的
外观/气味 感官一致性
pH 值/粘度 物理稳定性
微生物计数 产品安全
活动内容 配方一致性
稳定 保质期验证

Qyonz 为每批货物都提供 COA(由质量控制部门签字盖章)。

CPSR - 化妆品安全报告

根据欧盟和英国的化妆品法规,cpsr(化妆品产品安全报告)是必需的。它确保每种配方都经过认证毒理学家的评估。

结构:

  1. A 部分:产品数据--完整成分列表、原材料规格、测试结果。
  2. B 部分:由持证毒理学家进行专家安全评估并签字。

拥有完整GMP、MSDS 和 COA文件的工厂可以更快、更经济地准备 CPSR 报告。Qyonz 为出口到欧盟和英国的客户提供 CPSR 报告准备服务。

FDA、NDC 和其他国际备案

对于美国进口产品,非处方药(例如去屑洗发水或防晒霜)需要获得 FDA 注册和NDC(国家药品代码)认证。Qyonz提供成分透明度信息,并协助进行自愿化妆品注册(VCRP)。

Qyonz 工厂验证盒

场地 细节
公司 广州华盛跨境电子商务有限公司
品牌 昆兹
已确立的 2015年-中国广州
设施 12,000平方米gmp车间 - 100,000级洁净室
认证 ISO 22716 - GMP - MSDS - SDS - COA - CPSR - FDA - NDC - CPNP - SCPN - CN
质量控制体系 批次可追溯性、每批次分析证书、留样
市场 美国 - 欧盟 - 英国 - 中东 - 东南亚

常问问题

问1:出口需要全部五份证书吗?
答:不一定。欧盟/英国出口需要cpsr证书。美国出口需要fda证书和msds/coa证书。

问2:这些文件由谁提供--工厂还是品牌所有者?
答:工厂提供 ISO 22716、GMP、MSDS 和 Coa。

问3:亚马逊或 Shopify 的销售是否需要 ISO 22716 认证?
答:并非强制要求,但有助于建立信任并降低账户被封的风险。

Q4: Qyonz 如何处理文件?
A:所有文件在发货前都会经过核实,并以 PDF 格式的电子版发送给您。

🚀行动号召

打造您的美妆品牌,以经核实的合规性为基础,而非臆测。
iso 22716 和 gmp 认证工厂 | ✅ 提供 coa / msds / cpsr / fda / cpnp 支持 | ✅ 已做好进入欧盟、英国和美国市场的准备

👉向 Qyonz 申请合规支持
📩 邮箱:[email protected]
📱 WhatsApp:+84 865820315

作者及合规披露

由本文Qyonz 法规事务与质量管理团队撰写,团队成员包括经认证的 Gmp 审核员和文件专家。

所有合规信息均符合 ISO 22716、欧盟法规 1223/2009 和 FDA 化妆品 GMP 指南。

Qyonz 只生产化妆品级产品,不做任何疗效或医疗声明。

本部分支持谷歌以人为本和 eeat 内容评估,提供透明的专业知识和经过验证的经验。

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